У розробці та виробництві власних препаратів ми дотримуємось 3-х ключових принципів: – Перевіряємо ефективність діючої речовини з наукової і клінічної точки зору на етапі розробки препарату – Здійснюємо ретельний контроль якості сировини при виборі постачальника – Співпрацюємо з виробничими площадками, які дотримуются міжнародних стандартів виробництва
Науково і клінічно доведена ефективність
Перш ніж препарат стане доступним споживачам (пацієнтам), ми ретельно вивчаємо світову та вітчизняну наукову інформацію щодо діючих речовин, визначаємо оптимальний склад і форми випуску. Наприклад, на основі рекомендацій гастроентерологічних асоціацій Європи і США, що до ведення пацієнтів з синдромом подразненого кишківника (СРК), ми обрали олію м’яти перцевої як діючу речовину для препарату Капсумен. При цьому використання кишково-розчинних капсул допомагають доставити м’яту перцеву безпосередньо до кишківника не зазнаючи впливу ферментів шлунку. Для препарату АГЕПТА, націленого на підтримку роботи печінки, була обрана спеціальна, сублінгвальна (для розсмоктування під язиком) таблетка адеметіоніну. Саме така форма випуску сприяє кращому засвоєнню діючої речовини ніж традиційні таблетки адеметіоніну, які розчиняються в кишечнику. Якщо Ви фахівець, то запрошуємо до розділу Публікації, де зібраний широкий список публікацій та звітів про клінічне застосування наших препаратів
Ретельний контроль якості сировини
У пошуках сировини для препаратів ми аналізуємо можливості та питання якості для десятків постачальників з різних куточків світу. Дозволи і сертифікати для нас є лише приводом розглянути майбутню співпрацю. Але до складу готових препаратів нами відбираються лише ті матеріали і сировина, які отримали повне підтвердження стосовно якості діючих речовин, а також безпечності в незалежній сертифікованій лабораторії.
Міжнародні стандарти виробництва
Для виробництва нашої продукції ми залучаємо виключно такі фармацевтичні підприємства, які сертифіковані за міжнародними стандартами Good Manufacturing Practice (GMP), International Organization for Standardization (ISO) та Hazard Analysis and Critical Control Point (HAACCP). Це означає, що для кожної виробничої партії тієї або іншої продукції: - сировина та матеріали проходять вхідний аналіз на відповідність параметрам зазначеним у сертифікатах постачальників, - процеси виробництва тривають з чітким дотриманням технологічного регламенту, - кількісні показники для складових відповідають технічному завданню та показникам, які представлені на упаковці, - гарантується збереження діючих речовин продукції протягом терміну придатності при дотриманні умов зберігання, - виконується контроль готової продукції за показниками якості та безпеки, такими як мікробіологічна чистота, відсутність важких металів та інше.
Сертифікати
Сертифікати відповідності стандартам GMP, HACCP, ISO фармацевтичних заводів, на яких ми виробляємо нашу продукцію.
